박재홍 미국 메모리얼슬로언캐터링암센터 세포진료서비스부문장
9일 ‘헬스케어 이노베이션 포럼 기조강연

“이것은 항체의 일부를 떼어내 T세포에 붙인 형태다. 바로 키메라항원수용체 T세포(CAR-T·카티) 치료제에 ‘키메라’가 붙는 이유다. 이것을 개발하는 이유는 사람마다 T세포가 암세포를 인지하는 능력이 달라서다. 카티 치료제는 대량생산이 가능하고, 장기간 면역력을 유지할 수 있다는 점이 큰 장점이다.”

이달 9일 서울 중구 웨스틴조선호텔에서 열린 ‘헬스케어 이노베이션 포럼(HIF 2023)’에서 박재홍 미국 메모리얼슬로언캐터링암센터 세포진료서비스부문장은 최근 15년간 학계에 발표된 카티 치료제 연구 성과와 암, 특히 혈액암에서 효능이 뛰어나다는 점, 앞으로 카티 치료제 관련 어떤 기술을 개발해야 하는지 전망에 대해 설명했다. 조선비즈와 한국보건산업진흥원 주최로 열린 이 행사에서 박 부문장은 ‘카티 세포 엔지니어링: 암 치료 패러다임의 변화’를 주제로 기조강연을 했다.

◇ 암세포만 표적으로 죽이는 킬러

카티 세포제는 한 마디로 주변의 건강한 조직은 건드리지 않고 암 조직만 표적으로 공격하는 치료제다. 면역세포인 T세포가 특정 암세포만 인지해 세포 사멸로 유도하는 면역작용을 이용한 것이다. T세포 표면에 나 있는 수용체가 암세포 표면에 나 있는 항원(단백질 조각)을 인지할 수 있다. T세포마다 어떤 수용체가 나 있느냐에 따라 인식하는 암세포가 달라진다. 즉, T세포마다 인식해 공격할 수 있는 암세포가 다르다.

박재홍 부문장은 “이 T세포를 유전적으로 조작하면 특정 암세포만 공격하는 카티 치료제를 만들 수 있다”고 설명했다. 환자의 혈액에서 추출한 T세포를 인위적으로 암세포에만 달라붙도록 유전적으로 엔지니어링한 다음, 다시 환자 몸속에 넣는다. 그러면 카티가 그 특정 암세포를 강력하게 공격해 없앤다.

그는 “카티 치료제를 만들려면 일단 어떤 암세포의 항원을 타깃으로 해야 하는지 결정해야 한다”고 강조했다. 박 부문장은 “최근 상용화된 카티 치료제들이 주로 사용하는 항원은 혈액암 B세포에 나 있는 특이 단백질 조각인 CD19″라며 “대부분의 혈액암 표면에 나 있기 때문에 표적으로 삼기에 유리하다”고 설명했다. 지금까지 상용화된 카티 치료제 중에서는 노바티스의 킴리아, 길리어드의 예스카타, BMS의 브레얀지 등이 CD19를 표적으로 한다. 이중 예스카타는 지난해 매출 10억 달러를 넘기며 블록버스터 의약품 반열에 올랐다.

카티 치료제는 특히 백혈병 등 혈액암에 치료 효과가 뛰어나다. 전문가들이 급성 골수성 백혈병 환자들을 대상으로 카티 치료제를 투여하고 3년간 추적 관찰한 결과 40~50% 정도가 암세포가 줄어들고 생존율이 높아지는 결과를 얻었다. 반면 골수 이식하는 경우에는 환자 중 50%가 수년 후 재발했다.

림프종 재발 환자를 대상으로 카티 치료제를 투여하는 실험에서도 카티 치료제의 효능이 뛰어났다. 기존 화학치료로는 재발 환자들에게 반응률이 7~8% 정도로 극히 낮았다. 하지만 CD19를 표적으로 하는 카티 치료제를 투여한 결과 역시 재발 환자의 40~50%가 완치했다. 박 부문장은 “CD19를 표적으로 하는 카티 치료제는 한 번만 하는 것만으로도 효과가 나타난다”며 “특히 림프종 같은 난치암의 경우에는 다른 항암 치료법에 비해 효과가 뛰어나 암 치료 패러다임을 완전히 바꿨다고 볼 수 있다”고 말했다.

난치성 다발성 골수종은 B세포 표면에 나 있는 항원인 BCMA(B세포 성숙 항원)를 표적으로 하는 카티 세포 치료제를 투여한다. 반응률이 70~90%이나 될 만큼 뛰어나다. 박 부문장은 “카티 치료제를 투여하면 한 번에 완치가 되는 것은 아니지만 현존하는 다른 항암 치료법에 비해 훨씬 효능이 뛰어나다”며 “지속적으로 재발률이 떨어진다는 것도 장점”이라고 설명했다.

◇ 차세대 카티 치료제는 생산기간 짧은 기성품, 고형암에도 잘 들을 것

하지만 카티 치료제에도 아직 한계가 있다. 관련 기술을 지속적으로 개발해야 하는 이유다. 먼저 카티 치료제는 혈액암 치료에는 뛰어나지만 고형암에서는 신경 독성이나 사이토카인 폭풍 같은 부작용을 일으킬 수 있다.

박 부문장은 “카티 치료제가 혈액암에 매우 효과적이라는 것은 이미 드러났다”며 “현재 고형암에 대해서도 여러 치료제를 개발해 임상시험 중”이라고 말했다. 그는 “고형암 치료용으로 새로운 표적을 찾는 것도 방법”이라며 “여러 연구진 임상시험에서 고형암 치료용으로도 효과가 나타나고 있다”고 말했다.

카티 치료제를 받는 환자 대부분이 암이 어느 정도 진행돼 위급한 상황인데, 환자로부터 T세포를 채취해 유전적 엔지니어링을 거쳐 대량생산 하기까지 10~14일 가량 걸린다는 점도 한계다. 박 부문장은 “이 시간을 단축하는 기술 개발도 중요하다”며 “하나의 사례로 건강한 사람의 T세포를 이용해 유전적으로 엔지니어링한 기성품 카티 치료제”를 들었다.

그는 “기성품 카티 치료제는 단기간 대량생산이 가능해 가격이 저렴하고 환자들의 접근성도 높일 수 있다”며 “상용화하려면 몸속에서 거부 반응이 일어나지 않고 암세포를 효과적으로 죽일 수 있어야 할 것”이라고 말했다.

#2023 헬스포럼

=이정아 기자

=홍아름 기자

MD앤더슨 암센터 출신 전문가 린다 친 애프리시티 창업자 기조연설
9일 헬스케어이노베이션포럼

미국 암 전문가 린다 친 애프리시티 헬스(Apricity Health) 창업자 겸 최고경영자(CEO)는 9일 “인공지능(AI)과 빅데이터를 활용한 의료 혁신을 이루려면 무엇보다 ‘디지털 허브 인프라’ 구축이 중요하다”고 말했다.

친 CEO는 이날 서울 중구 웨스틴 조선호텔에서 열린 제11회 ‘헬스케어이노베이션 포럼(HIF)’에서 ‘정밀 암 치료와 신약 발굴’을 주제로 기조 강연했다.

친 CEO는 인공지능(AI)과 빅데이터를 의학과 접목해 활용한 주요 선도자 중 한 명이다. 미국 앨버트 아인슈타인의대를 졸업, 미국 다나 파버 암 연구소, 미국 텍사스대 MD앤더슨 암센터에서 연구를 진행한 암 유전체 학자다. AI와 정밀의학을 결합한 회사인 애프리시티 헬스를 설립했다.

친 CEO는 “AI 자체보다 데이터가 중요하다”면서 “특히 데이터 생성보다 데이터를 얼마나 잘 분석하고 어디에, 어떻게, 잘 활용하느냐가 더 중요하다”면서 “AI를 활용한 유전체 분석, 신약 개발이 암 치료법을 발전시키면서 환자의 생존율을 높인 정밀의료 시대를 열었으나 아직은 해결해야 할 숙제가 많이 남아 있다”고 말했다.

AI와 유전체·생활·환경데이터를 활용해 새로운 항암 치료법이 개발되고 있지만 치료제에 대한 내성과 저항성 문제로 암 정복에 이르지 못하고 있다는 것이다. 친 CEO는 “이런 한계를 극복할 열쇠가 빅데이터와 기술의 활용, 전문가의 연구 개발에 달려있다”고 했다.

친 CEO는 “미국 전기차 기업 ‘테슬라’가 아무리 차를 많이 생산해도 고속도로나 전기충전기, 충전소 등이 갖춰져 있지 않다면 무슨 소용이 있냐”며 “무엇보다 AI와 데이터 등 다양한 미래 기술을 활용한 정밀 의료를 실현하기 위해서는 인프라가 반드시 뒷받침돼야 한다”고 강조했다.

디지털 기술을 활용한 클라우드 플랫폼 기반의 ‘가상 암 센터’를 만들어 의료 현장에 활용한 경험도 공유했다. 친 CEO는 “인공지능과 클라우드 등 디지털 허브 인프라를 구축하면, 의료 현장에서 전문의와 간호사 등 의료진이 더 정확하고 빠르게 진단·처방·대응할 수 있고 암 환자의 치료 반응과 증상을 제대로 추적·분석할 수 있으며, 적합한 치료제 발굴·적용하는 등 정밀 의료 전략을 효과적으로 펼칠 수 있다”고 말했다.

데이터를 제대로 해석·판단할 수 있는 데이터 전문가의 역할도 중요하다. 친 CEO는 “AI의 활용과 역할이 중요해지고 있으나, 결코 사람을 대체할 수는 없다”면서 “미래 의료는 사람과 기술이 함께할 것”이라고 말했다. 그는 “자동화된 기술로 환자를 진단하고, 검사할 수 있으나, 결국 인간의 전문성을 바탕으로 한 의사 결정이 필요하다”고 말했다.

#2023 헬스포럼

=허지윤 기자

=염현아 기자

차의과대학 정보의학교실 교수

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미래에셋대우 애널리스트

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국내 최대 규모의 헬스케어 콘퍼런스인 ‘헬스케어이노베이션 포럼 2019’가 다니엘 크래프트 미국 싱귤래리티대 의대 학장, 제니퍼 브록던 노바티스 총괄 등 글로벌 헬스케어 업계 리더들과 국내외 석학 및 업계 관계자 400여명이 참석한 가운데 성황리에 폐막했다.

14일 조선비즈와 한국보건산업진흥원 주최로 서울 중구 소공동 웨스틴조선호텔에서 열린 이날 행사는 ‘바이오테크놀로지의 진화와 패러다임 전환’이라는 주제로 미래 헬스케어 산업에 대한 전망과 첨단 ICT 기술에 의한 새로운 의료 산업 패러다임을 심도있게 다뤘다.

◇"AI, 미래 의료산업의 풍경 바꿀 것"

기조강연에 나선 다니엘 크래프트(Daniel Kraft) 학장은 4차 산업혁명이 헬스케어 분야에 미치는 영향을 주제로 다양한 최신 사례와 전망을 제시했다. 그는 "첨단 ICT 기술을 바탕으로 이미 발병한 질병을 치료하는 것이 아니라 예방, 조기진단, 치료로 건강히 오래 살 수 있는 진정한 헬스케어가 가능해진다"고 강조했다.

그는 의료 산업에서 빠른 속도로 대두되고 있는 인공지능(AI)이 머지않아 필수적 도구가 될 것으로 예상했다. 크래프트 학장은 "AI가 의사를 대체하지 않겠지만, AI를 이용하지 않는 의사는 AI를 이용하는 의사에 대체될 것"이라며 "의료 관련 기술과 데이터의 대융합을 통해 의료 비용 증가, 인구 고령화, 의료 서비스 접근 격차 등 다앙한 문제를 해결할 수 있다"고 덧붙였다.

국내 기업도 ICT 기술의 헬스케어 접목에 대한 비전을 공개했다. 손지웅 LG화학 생명과학사업본부장(부사장)은 "신약 연구개발(R&D)에도 AI 투자가 활발하며 (과거와 달리) 불확실성을 극복하기 위한 새로운 방법이 필요하다"며 "이를 위해 신약 개발에 클라우드 등을 활용한 디지털 트랜스포메이션(변신)이 진행되고 있다"고 밝혔다.

'기적의 항암제'로 불리는 세계 최초의 CAR-T 항암제 '킴리아' 개발을 주도한 제니퍼 브록던 총괄의 기조강연도 큰 주목을 받았다. CAR-T 치료제는 환자 몸 속에 있는 T세포가 암세포만을 공격할 수 있도록 유전자를 바꿔주는 맞춤형 치료제다. 그는 킴리아 개발의 개발 과정과 시사점, 향후 신약 개발 전망 등을 소개했다.

피터 호크스 존슨앤드존슨 아태지역 신사업개발 총괄은 ‘아시아 지역 기술개발 현황 및 신기술 동향’을 주제로 한 발표에서 "오는 2050년이면 60세 이상 고령 인구가 2배 늘어날 것이다. 고령화 사회에 발맞춰 헬스케어 시장은 기존 치료 중심에서 예방과 조기 진단으로 변화하고, 혁신 신기술도 탄생한다"면서 "이같은 사회 변화에 따른 헬스케어 기술 방향 전환에 주목해야 한다"고 밝혔다.

◇韓 원격의료·3D 프린팅·이종이식 등 新기술 확대

이어진 오후 세션에서는 의료현장에서 실질적으로 다뤄지는 헬스케어 기술에 대한 실증적인 논의가 이어졌다. 이규성 삼성서울병원 교수는 5G 이동통신 이후의 달라지는 의료 서비스를 소개했다. 그는 "5G로 대용량 데이터를 빠르고 끊김 없이 전송할 수 있게됐다"면서 "이는 원격 진료·수술이 가능한 기술적 토대가 되며, 진단과 치료를 넘어 예방과 예측으로 의료가 발전할 수 있다"고 말했다.

박상준 메디컬아이피 대표는 3D 프린팅 기술을 활용한 수술 성공 사례를 소개했다. 그는 "의료용 3D 프린팅 기술로 1대1 비율의 장기 모형을 출력해 스탠트(stent) 시술을 해보는 과정을 거쳐 실제 수술 성공 확률을 높일 수 있다"며 "5~10년 후에는 3D 프린팅을 통한 장기이식 등 새로운 시장이 열릴 것"이라고 내다봤다.

김성주 제넨바이오 대표는 동물을 이용한 이종장기 이식의 비전을 제시했다. 그는 "과거 영장류·돼지간 장기이식 실험은 수일을 버티지 못했지만, 최근 기술 발달로 장기를 이식 받은 동물들이 1년 이상 생존하고 있다"며 "이는 인간을 대상으로 한 임상 실험이 가능해지고 있다는 뜻"이라고 강조했다. 거부 반응 기전 연구, 신형 면역억제제 개발, 형질전환 기술 발전 등에 따라 안전성이 높아지고 있다는 것이다.

행사의 마지막을 장식한 스페셜 세션에서는 이태영 KB투자증권 애널리스트가 ‘실패를 통해 성장하는 생태계’를 강조했다. 그는 "국내 바이오, 제약 기업들이 임상 2~3단계에서 실패하는 주된 이유는 안정성 문제가 크다"며 "(단기적) 성과만 보고 임상에 투자할 것이 아니라 사업성을 판단해 취할 건 취하고 버릴 건 버릴 수 있어야 한다"고 지적했다. 이 애널리스트에 따르면 한국 제약·바이오에 대한 투자금액이 지난해 전체 VC 투자액 중 24%를 차지해 처음으로 ICT 분야를 추월했다.

김세연 국회 보건복지위원회 위원장은 이날 개회식 축사에서 "4차산업혁명과 함께 인류에 (영향을) 미치는 헬스케어 분야 변화는 이전에는 경험하지 못한 속도로 진행되고 있다"며 "면역 항암과 디지털 헬스케어가 새로운 지표가 되고 있다. 국회도 관련 규제를 풀어 빠른 속도로 진행되는 혁신을 뒷받침할 수 있도록 하겠다"고 말했다.

한편 이날 행사에는 임태환 대한민국의학한림원 회장, 박병주 의학한림원 부회장, 이승규 한국바이오협회 부회장, 최대집 대한의사협회 회장, 백남선 이화여대 여성암병원 원장, 권세창 한미약품 사장, 장신재 셀트리온 사장, 강석희 씨제이헬스케어 사장, 이병건 SCM생명과학 대표, 노상경 암젠코리아 대표, 문희석 사이어파마코리아 대표, 송승재 라이프시맨틱스 대표, 김훈택 티움바이오 대표, 정수용 한국아이큐비아 대표, 이예하 뷰노 대표, 김태순 신테카바이오 사장 등 의료계 원로와 제약 바이오 업계 대표들도 참석했다.

황민규 기자

 삼정KPMG BCS 헬스케어 이사

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연세의료원 국제처장

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보건복지부 보건의료기술개발과장

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분당서울대병원장

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조선일보 의학전문기자

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